冷庫為什么要驗(yàn)證？冷庫驗(yàn)證步驟有哪些，今天簡單介紹一下：
什么是第三方冷庫驗(yàn)證：
第三方冷庫驗(yàn)證就是指除了己方之外的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對新建試劑儲藏冷庫進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的安裝、運(yùn)行及性能驗(yàn)證，內(nèi)容至少包括溫濕度自動監(jiān)控設(shè)備的安裝數(shù)量、安裝位置預(yù)設(shè)與運(yùn)行驗(yàn)證，報(bào)警裝置運(yùn)行驗(yàn)證，主用和備用制冷機(jī)組切換驗(yàn)證，備用電源切換驗(yàn)證；在用冷庫冬、夏兩季性能及溫度分布驗(yàn)證等。
通過對試劑冷庫進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫內(nèi)試劑儲存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測試結(jié)果對冷庫溫濕度監(jiān)測點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)，對分布位置不合適的監(jiān)測點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整；按照GSP附錄要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景照片、對各測試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評價(jià)、并出具符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的試劑冷庫驗(yàn)證報(bào)告。
驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案URS――驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ-驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ-驗(yàn)證測點(diǎn)安裝IQ-驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景報(bào)審-數(shù)據(jù)采集-分項(xiàng)測試運(yùn)行驗(yàn)證OQ-驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總-測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表-分項(xiàng)測試驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)-培訓(xùn)-驗(yàn)證結(jié)果總體評價(jià)-出具驗(yàn)證報(bào)告。
第三方冷庫驗(yàn)證步驟：
1. 確定用戶需求方案URS
2. 驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審
3. 驗(yàn)證方案確認(rèn)
4. 驗(yàn)證測點(diǎn)安裝
5. 驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景報(bào)審
6. 數(shù)據(jù)采集
7. 分項(xiàng)測試運(yùn)行驗(yàn)證
8. 驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總
9. 測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表
10. 分項(xiàng)測試驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)
11. 用戶使用培訓(xùn)
12. 驗(yàn)證結(jié)果總體評價(jià)
13. 出具驗(yàn)證報(bào)告
藥品儲藏冷庫驗(yàn)證測點(diǎn)分布：
驗(yàn)證測點(diǎn)分布數(shù)量：各角及中央13個點(diǎn)、測點(diǎn)間距：水平5米以內(nèi)，垂直2米以內(nèi)，每個出風(fēng)口、門各5個點(diǎn)；每組貨架死角各3個測點(diǎn)，均勻分布在(背風(fēng)面)上中下位置。驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集時(shí)間：溫度穩(wěn)定后大于48小時(shí)，采集間隔：5分鐘/次。
