醫(yī)藥冷庫GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥冷庫現(xiàn)場檢查、冷庫冷鏈設(shè)備檢查,比如檢測各制冷設(shè)備是否一備一用、庫內(nèi)溫度濕度是否正常、冷庫內(nèi)各個監(jiān)測點(diǎn)的溫度和濕度檢查、醫(yī)藥冷庫的報警功能是否正常、是否配備其他供電設(shè)備等等。
1)溫度分布特性的測試與分析,分析超過規(guī)定的溫度限定的位置或區(qū)域,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域
2)溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況的測試
3)溫控系統(tǒng)配置的溫度檢測點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn)
4)根據(jù)操作實(shí)際狀況測定開門作業(yè)隊(duì)庫房溫度分布及變化的影響
5)斷電狀況測試試驗(yàn),確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析
6)冷庫新投入使用前或者改造后進(jìn)行空載試驗(yàn),定期驗(yàn)證時做滿載測試驗(yàn)證。


